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从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【单选题】从事()活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。A、药品生产B、药品研制C、药品经营D、药品广告
答案解析
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开展药物临床试验,应当经()批准。
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根据《疫苗管理法》规定,公司质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培
开展药物临床试验,应当经()批准。
发生疫苗安全事件,不属于《疫苗管理法》规定的是()。
国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的,药品监管部门
药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。
药品生产许可证遗失后补发的,许可证有效期自重新补发之日起计算。
国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。
境外生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,申请人应当按规定要求
药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获益评估即可。
药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记
任何单位或者个人不得()药品生产许可证。
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