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药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【判断题】药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。()A、正确B、错误
答案解析
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药品生产许可证遗失后补发的,许可证有效期自重新补发之日起计算。
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国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的,药品监管部门
药品生产许可证遗失后补发的,许可证有效期自重新补发之日起计算。
国家实行药品储备制度,建立中央和地方两级药品储备。
境外生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,申请人应当按规定要求
药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获益评估即可。
药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构发生变更的,应当自发生变更之日起三十日内,完成登记
任何单位或者个人不得()药品生产许可证。
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,建立真实、准确、完整的()记录,并保
药物临床试验期间,用防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的经()签字后方可出厂放行。
对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报
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