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27. 公司内部因工作需要,在档案室借阅相关原始记录,借阅时间不得超过()。 [单选题] *
来源:
2022年执业药师知识竞赛题库
27. 公司内部因工作需要,在档案室借阅相关原始记录,借阅时间不得超过()。 [单选题] *
A、一周
B、两周
C、一个月
D、三个月
答案解析
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29. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与 ( )相同。() [单选题] *
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24. 药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正 和预防措施。() [单选题] *
29. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与 ( )相同。() [单选题] *
30. 产尘操作间应当保持相对( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。() [单选题] *
32. 产品一级召回在( )内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。() [单选题] *
25. 计算机化系统使用部门定期 ( ) 检查《计算机化系统用户清单是否与实际一致》。 () [单选题] *
18. 药品的贮存条件应当符合()的要求。 [单选题] *
23. 药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项,下面哪个不属登记事 项。() [单选题] *
21. 药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。() [单选题] *
36. 2020版药典中,阴凉处指( ) ℃。() [单选题] *
16. 以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案() [单选题] *
14. 产品上市后风险管理的第一步就是进行风险()。 [单选题] *
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