16. 以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（） [单选题] *

16. 以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案（） [单选题] *

A、药品生产过程中的中等变更

B、药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更

C、持有人转让药品上市许可

D、药品生产过程中的重大变更