保健食品基本知识考核试卷含答案

来源：基本知识试卷保健食品

保健食品基本知识考核试卷含答案

（带*号为参考答案）

一、判断题

1、同一企业可以使用同一配方注册不同名称的保健食品[判断题]*

对

错*

2、保健食品的原注册人不得对转备案保健食品进行委托生产。[判断题]*

对

错*

3、所有的保健食品配方均需要进行注册申请。[判断题]*

对

错*

4、保健食品具有明确、稳定的保健功能作用，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。[判断题]

对*

错

5、保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，适宜于特定人群食用，以补充膳食营养物质、维持改善机体健康状态或者降低疾病发生风险因素为目的的食品。[判断题]*

对

错*

6、保健食品名称应当与注册或备案的内容一致，并大于标签上其他内容的文字。[判断题]*

对*

错

7、《中华人民共和国食品安全法实施条例》已经2019年3月26日国务院第42次常务会议修订通过，现将修订后的《中华人民共和国食品安全法实施条例》公布，自2019年12月30日起施行。[判断题]*

对

错*

8、保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，可以对其制定食品安全地方标准。[判断题]*

对

错*

9、食品生产经营者生产经营的食品符合食品安全标准但不符合食品所标注的企业标准规定的食品安全指标的，由省级以上人民政府食品安全监督管理部门给予警告。[判断题]*

对

错*

10、县级以上人民政府建立统一权威的食品安全监督管理体制，加强食品安全监督管理能力建设。[判断题]*

对*

错

11、保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)需按保健食品注册申请。[判断题]*

对*

错

12、保健食品生产企业申请原料提取物生产许可的不具备原料提取物全项目检验的，可以委托由检验资质的机构进行检验。[判断题]*

对

错*

13、食品生产经营者依照食品安全法第六十三条第一款、第二款的规定停止生产、经营，实施食品召回，或者采取其他有效措施减轻或者消除食品安全风险，未造成危害后果的，可以从轻或者减轻处罚。[判断题]*

对*

错

14、《保健食品生产许可审查细则》核查条款要求的“具有合法资质的机构”，是指经过相关部门进行检验检测资质认定的机构。[判断题]*

对*

错

15、配备与保健食品生产相适应的具有相关专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例可低于职工总数的5%。[判断题]*

对

错*

16、保健食品不得与药品共线生产，不得生产对保健食品质量安全产生影响的其他产品。[判断题]*

对*

错

17、洁净车间与室外大气的静压差应当不小于5帕，洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差一般不小于10帕，并配备压差指示装置。[判断题]*

对

错*

18、对保健食品之外的其他食品，可以声称具有保健功能。[判断题]*

对

错*

19、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据本行政区域食品生产许可审查工作的需要，对地方特色食品等食品制定的食品生产许可审查细则，也适用于本行政区域外实施。[判断题]*

对*

错

20、申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件以及相应的产品注册和备案文件。[判断题]

对*

错

二、单选题

1、下列可以作为保健食品的原料。（）[单选题]*

A.八角莲

B.生半夏

C.川乌

D.川芎*

2、婴儿液态保健食品铅的含量应不超过__mg/kg。（）[单选题]*

A.2.0

B.1.0

C.0.5

D.0.02*

3、原料提取物的生产记录、检验记录、销售记录等各项记录的保存期限不得少于__年；提取物留样至少保存至保质期后__年，保存期限不得少于__年。（）[单选题]*

A.5,1,2*

B.5,2,1

C.3,2,2

D.3,1,2

4、从2005年7月2日之后，国家食品药品药监督管理局审批的保健食品批准文号是有期限规定的，每个保健食品的批准文号有效为__年。（）[单选题]*

A.3年

B.5年*

C.4年

D.1年

5、洁净车间内的密闭门应向__开启。（）[单选题]*

A.空气洁净度高的房间*

B.空气洁净度低的房间

C.外界

D.没有要求

6、企业出现以下情形之一的，审查组应做出现场核查合格的结论，不适用的审查条款除外：（）[单选题]*

A.现场核查有一项(含)以上关键项不合格；

B.现场核查有五项(含)以上重点项不合格；

C.现场核查有十项(含)以上一般项不合格；

D.现场核查有二项重点项不合格，五项一般项不合格。*

7、保健食品提取物留样至少保存至保质期后一年，保存期限不得少于__年。（）[单选题]*

A.2*

B.3

C.4

D.5

8、采购动物或动物组织器官原料，应当索取（）[单选题]*

A.品种鉴定报告

B.稳定性报告

C.检疫证明*

D.养殖地报告

9、洁净厂房应有温、湿度测定仪和记录，一般无特殊要求时温度控制在__，湿度控制在__。（）[单选题]*

A．18-26℃，45-65%*

B18-25℃，45-65%

C18-25℃，45-70%

D 18-26℃，45-70%

10、企业应建立生产批次管理制度，保健食品按照相同工艺组织生产，下列哪种情况应当编制唯一的生产批号（）[单选题]*

A.在同一生产周期内连续生产，能够确保产品均质的保健食品；

B.用同一批次原料生产，能够确保产品均质的保健食品；

C.在同一天出厂，能够确保产品均质的保健食品；

D.在成型或灌装前经同一设备一次混合所产生的均质产品。*

11、与生产设备连接的固定管道映带标明__。（）[单选题]*

A.管内物料类别和流向*

B.状态标识

C.设备标志

D.设备名称

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