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47. 制剂工艺规程的内容至少包括() *
来源:
2022年执业药师知识竞赛题库
47. 制剂工艺规程的内容至少包括() *
A、生产处方
B、生产操作要求
C、包装操作要求
D、成品质量标准
答案解析
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31. 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和( )。() [单选题] *
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35. 2020版药典中,常温指 ( )℃。() [单选题] *
31. 对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和( )。() [单选题] *
28. 原辅料贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行( )。 [单选题] *
24. 药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检,监控药品生产质量管理规范的实施情况,评估企业是否符合相关法规要求,并提出必要的纠正 和预防措施。() [单选题] *
27. 公司内部因工作需要,在档案室借阅相关原始记录,借阅时间不得超过()。 [单选题] *
29. 与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与 ( )相同。() [单选题] *
30. 产尘操作间应当保持相对( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。() [单选题] *
32. 产品一级召回在( )内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。() [单选题] *
25. 计算机化系统使用部门定期 ( ) 检查《计算机化系统用户清单是否与实际一致》。 () [单选题] *
18. 药品的贮存条件应当符合()的要求。 [单选题] *
23. 药品生产许可证载明事项分为许可事项和登记事项,下面哪个不属登记事 项。() [单选题] *
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