食品药品监督稽查考试题库
- 《药品生产质量管理规范》规定,需要使用独立厂房的是( )
- 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业销售药品类易制毒化学品,应当逐一建立购买方档案。购买方为非医疗机构的,档案内容至少包括( )
- 食品生产许可证发证日期为许可决定作出的日期,有效期为( )
- 《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围包括( )
- 进口蛋白同化制剂、肽类激素必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。进口单位持省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门核发的药品《进口准许证》向海关办理报关手续。进口蛋白同化制剂、肽类激素无需办理( )
- 药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,并应当保存至超过药品有效期( )
- 《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验,Ⅰ期临床试验目的是( )
- 我国列为高风险等级的进口医疗器械产品包括( )
- 进口医疗器械的注册产品标准由（________）复核。
- 无源医疗器械是指( )
- 承担军队麻醉药品和第一类精神药品供应任务的军队药品供应保障机构,应当具备的条件包括( )
- 按照《药品注册管理办法》的规定,需要进行技术审评的补充申请,技术审评工作时间为( )
- 从海关特殊监管区域和保税监管场所进入境内区外的蛋白同化制剂、肽类激素,应当办理药品( )
- 县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的,应当进行( )
- 国家推行有机产品认证制度,实行统一的( )
- 按照《食品召回管理办法》规定,食品召回的主体是( )
- 申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行( )
- 易制毒化学品出口许可证实行( )
- 《药品生产质量管理规范》旨在于( )
- 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当( )
- 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)中“固定处方制剂”是指( )
- 食品添加剂标签、说明书不得( )
- 《进口药材管理办法(试行)》的适用范围,包括对进口药材的( )
- 药品监督管理部门应当在行政机关网站或者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括( )
- 医疗器械广告中必须标明经批准的( )
- 下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括( )
- 非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是( )
- 下列有关供试品和对照品的管理,说法错误的是( )
- 医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后( )
- 植入性医疗器械进货查验记录应当保存( )