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疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【判断题】疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保护受试者合法权益。()A、正确B、错误
答案解析
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国家实行疫苗批签发制度。
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药物临床试验终止后,拟继续开展药物临床试验的,应当提出恢复药物临床试验的申请。
国家实行疫苗批签发制度。
药品成份的含量不符合国家药品标准,属于劣药。
根据《药品管理法》规定,未制定药品上市后风险管理计划,应当吊销其药品经营许可证。
下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。
以下说法正确的是()。 A、国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
卫生健康主管部门依法对()活动进行监督检查。
仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形经()评估,认为无需或者不能开展药
接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的,应当按照规定向()报告。
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由()制定。
药品生产许可证的生产范围按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
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