食品药品监督稽查考试题库
- 申请食品生产许可,应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交的材料包括( )
- 中药材产地的环境应符合国家相应标准,具体要求是( )
- 食品生产者未按规定申请办理注销手续的,原发证的食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续,其具体情形是( )
- 食品安全监督抽检的抽样人员应当使用规范的抽样文书,详细记录抽样信息。记录保存期限不得少于( )
- 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批( )
- 《药品生产许可证》的许可事项包括( )
- 制定医疗器械生产监督管理办法的目的是,加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械( )
- 下列属于无源医疗器械的是( )
- 每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为( )
- 《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本。变更后许可证有效期的计算( )
- 食品药品监督管理部门可以按照未取得《餐饮服务许可证》查处的情形有( )
- 食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是( )
- 非临床安全性评价研究机构应当制定与实验工作相适应的标准操作规程。具体包括( )
- 食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是( )
- 负责审批药品的包装、标签和说明书的部门是( )
- 经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度,做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的购销记录内容应当包括( )
- 医疗器械注册证有效期为( )
- 按照 《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是( )
- 负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是( )
- 食品生产经营者应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容。记录保存期限不得少于( )
- 对医疗器械生产监督检查内容包括( )
- 医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的( )
- 食品安全抽样检验工作计划应当包括的内容有( )
- 有源医疗器械是指( )
- 对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,并附相关资料一份,无需办理( )
- 《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为 1 年,多次使用批件的有效期为( )
- 国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情况包括( )
- 法律对经营无菌器械禁止的行为有( )
- 按照《药品注册管理办法》的规定,新药生产,技术审评工作时间为( )
- 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,并履行以下职责( )