食品药品监督稽查
- 【多选题】 行政处罚事先告知书，应当告知当事人的事项是【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查习题）
- 【单选题】 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行【】的有关规定。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查查题）
- 【单选题】 研究过程中需要修改实验方案时，应经【】审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期，应记入档案，并与原实验方案一起保存。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查真题）
- 【单选题】 进口医疗器械的注册产品标准由【】复核。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查查题）
- 【单选题】 食品生产经营者应当如实记录停止生产经营、召回和处置不安全食品的名称、商标、规格、生产日期、批次、数量等内容。记录保存期限不得少于【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查答案）
- 【多选题】 食品药品监督管理部门对医疗机构实施监督检查，以下说法正确的是【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查习题）
- 【简答题】 国家对医疗器械如何实行分类管理？（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查答案）
- 【单选题】 国家对易制毒化学品向特定国家【地区】的出口实行【】管理。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【简答题】 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的如何处罚？（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查查题）
- 【单选题】 经营者在进出口易制毒化学品时，应当如实向海关申报，提交进【出】口许可证，海关凭许可证办理通关验放手续。进口第一类中的药品类易制毒化学品，还应提交食品药品监督管理部门出具的【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查真题）
- 【单选题】 与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按【】产品进行注册。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【单选题】 【食品】药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起【】工作日内通知有关工商行政管理部门。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【单选题】 《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查真题）
- 【简答题】 药典“贮藏”项下规定中的术语含义各是什么？（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查真题）
- 【简答题】 药品生产企业不按照规定实施GMP或药品经营企业不按照规定实施GSP的如何处罚？（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【单选题】 食品药品监督管理部门按照【】管理原则，对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查试题）
- 【多选题】 食品生产许可应当遵循依法、【】、便民、高效的原则。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查真题）
- 【单选题】 下列说法中有关生物制品批签发错误的是【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查真题）
- 【简答题】 什么是药品通用名称？药品通用名称能否作为药品商标使用？（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【多选题】 食品添加剂标签、说明书不得【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查试题）
- 【简答题】 未取得《药品经营许可证》进行药品经营活动的如何处罚？（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【多选题】 口岸或者边境口岸【食品】药品监督管理局应当对登记备案资料的【】、进行审查，并当日作出审查决定。对符合要求的，发出《进口药品通关单》，收回一次性有效批件。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【多选题】 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以【】等方式进行修改或者补充。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查查题）
- 【单选题】 药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由【】负责受理。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【多选题】 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构的违法行为表现为【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查答案）
- 【多选题】 《酒类流通管理办法》所称的酒类不包括经国家有关行政管理部门依法批准生产的【】类。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查试题）
- 【单选题】 工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和【】的产品。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【单选题】 下列有关供试品和对照品的管理，说法错误的是【】。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查试题）
- 【多选题】 伪造、冒用、非法买卖认证标志的，地方认证监管部门依照【】及其实施条例等法律、行政法规的规定处罚。（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查题库）
- 【简答题】 零售药店无真实完整药品购进记录应如何处理？（技能鉴定,其他技能,食品药品监督稽查答案）