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38. 改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。() [单选题] *
来源:
2022年执业药师知识竞赛题库
38. 改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。() [单选题] *
A、1
B、2
C、3
D、4
答案解析
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9. 什么叫做批号?() [单选题] *
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6. 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染,应当尽可能使用()或级别相当的润滑剂。 [单选题] *
9. 什么叫做批号?() [单选题] *
26. 应用程序软件应支持账户策略和密码策略,密码长度最低满足()。 [单选题] *
11. 以下说法错误的是() [单选题] *
19. 从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息 ()。 [单选题] *
8. 原版空白的批生产记录应当经()审核和批准。 [单选题] *
3. 药品生产质量管理规范(2010年修订)于()起施行。() [单选题] *
20. 药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品( )义务。( ) [单选题] *
2. 应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受()和其他人员的干扰。 [单选题] *
10. 药品生产质量管理规范(2010年修订)共有 ( )章 ( ) 条。() [单选题] *
13. “风险”由两个关键因素组成,分别是:()。 [单选题] *
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