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药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库[单选题]药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门( )。
答案解析
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药品生产企业可能会在()情形下,收到药品监管部门的告诫信。
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药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展()。
药品生产企业可能会在()情形下,收到药品监管部门的告诫信。
药品生产企业未按照规定对列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品进行停产报告,由所在地省、
药品生产企业中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。
药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证()上记录变更的内容和时间。
药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前( ),向原发证机关申请重新发放
药品通用名称由()核准。
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门( )。
药品注册标准是指( )。
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由( )制定公布。
药品注册期间,对于审评结论为不通过的,药品审评中心应当告知申请人不通过的理由,申请人可以在( )
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