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药品通用名称由()核准。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库[单选题]药品通用名称由( )核准。
答案解析
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药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门( )。
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药品生产许可证有效期届满,需要继续生产药品的,应当在有效期届满前( ),向原发证机关申请重新发放
药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门( )。
药品注册标准是指( )。
药品注册核查启动的原则、程序、时限和要求,由( )制定公布。
药品注册期间,对于审评结论为不通过的,药品审评中心应当告知申请人不通过的理由,申请人可以在( )
药品注册申请受理后,存在药品( )新发现的,申请人应当及时报告并补充相关资料。
药品注册申请受理后,需要上市前药品生产质量管理规范检查的,由药品核查中心协调相关( )与药品注
药品注册申请中,申请人未能在规定时限内补充资料的,应当( )。
药品注册证书有效期为( )年。
药物临床试验的申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求( )后,方可按方案开展相关研究工作。
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报告。
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