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药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请,在审评期间可以补充新的技术资料。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【判断题】药物临床试验申请、药物临床试验期间的补充申请,在审评期间可以补充新的技术资料。()A、正确B、错误
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县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监
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药品批准上市后,持有人应当按照国家药品监督管理局核准的生产工艺和质量标准生产药品,并按照药品
县级以上人民政府应当将疫苗安全工作和预防接种工作纳入本级国民经济和社会发展规划,加强疫苗监
药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的()工作。
药品生产监督检查应当坚持()原则。
药品再注册审查审批时限为()。
药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装
根据《药品管理法》规定,属于知道或者应当知道属于假药、劣药,仍为其提供储存、运输等便利条件的
个人发现药品生产企业进行违法生产活动,有权向药品监管部门举报。
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用。
县级以上人民政府卫生健康部门发现可能误导公众和社会舆论的疫苗安全信息,应当立即会同药品监督
对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的,必要时可以要
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