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仿制药可不与参比制剂进行对比研究,仅参照国家药品标准进行研究。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【判断题】仿制药可不与参比制剂进行对比研究,仅参照国家药品标准进行研究。()A、正确B、错误
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药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。
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未经申请人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员一律不得**
药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。
药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作
国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用,鼓励运用现代科学技术和传统中
公安机关、人民检察院、人民法院可以商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论
发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定,可以紧急
药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()。
药品上市许可持有人应当每两年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向省、自治区、直辖市
在对药品生产企业的申请进行审查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门认为涉及公共利益的,应
药品通用名称核准结果无需告知申请人。
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。
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