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对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【判断题】对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国家药品监督管理局应当依法处理。()A、正确B、错误
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疫苗上市许可持有人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和
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出口疫苗的标准应当符合出口国(地区)的标准或者合同要求。
疫苗上市许可持有人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和
在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守()等法律、行政法规和部门规章。
()等发生变更的,疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证,按照国务院药品监督管理部门有关变更
对申请注册的药品,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评。
对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗,疫苗上市许可持有人应当()。
药品注册检验启动的原则、程序、时限等要求()组织制定公布。
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的()目录集。
药物临床试验应当在批准后()内实施。
药品上市许可持有人可以自行决定停止生产短缺药品,无需向药品监督管理部门报告。
药品监督管理部门依职责可以根据药品不良反应监测和药品上市后评价结果等,要求持有人对说明书和
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