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药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报告。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库[单选题]药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当向( )报告。
答案解析
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药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现
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药物临床试验的申请人拟开展生物等效性试验的,应当按照要求( )后,方可按方案开展相关研究工作。
药物临床试验期间,用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且尚无有效防治手段或者与现
药物临床试验申办者应当在( )在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为( )。
药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是( )。
医疗机构配制的制剂品种,应当( )。
已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品,应当按照( )进行申报。
疫苗的价格由( )制定。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当( )。
疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据()进行动态调整。
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