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药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库[单选题]药物临床试验暂停时间满( )且未申请并获准恢复药物临床试验的,该药物临床试验许可自行失效。
答案解析
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药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是( )。
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药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为( )。
药物临床试验中受试者或其监护人的同意方式应当是( )。
医疗机构配制的制剂品种,应当( )。
已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品,应当按照( )进行申报。
疫苗的价格由( )制定。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当( )。
疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据()进行动态调整。
疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗()储存、运输条件。
疫苗上市许可持有人建立()制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实
疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定向()供应疫苗。
疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行()。
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