药店考试员工试题2023
1、2023年修订的《GMP》规定,药品生产公司的关键人员涉及
A、公司法定代表人
B、公司负责人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人
E、质量受权人
对的答案:BCDE
2、2023年终,已纳入电子监管的复方制剂涉及
A、含可卡因类复方制剂
B、含可待因复方口服溶液
C、含麻黄碱类复方制剂
D、含氢可酮类复方制剂
E、含地芬诺酯复方制剂
对的答案:BCE
答案解析:"十二五"期间药品电子监管的工作目的:至2023年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2023年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
3、2023年2月底,已纳入电子监管的药品涉及
A、麻醉药品、精神药品
B、血液制品
C、中药注射剂
D、疫苗
E、基本药物
对的答案:ABCDE
4、《国家药品安全"十二五"规划》的重要任务涉及
A、全面提高国家药品标准
B、强化药品全过程质量监管
C、健全药品检查检测体系
D、提高药品安全监测预警水平
E、完善药品安全应急处置体系
对的答案:ABCDE
5、《国家药品安全"十二五"规划》的总体目的涉及
A、药品标准和药品质量大幅提高
B、药品监管体系进一步完善
C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提高
对的答案:ABCDE
6、《药品生产质量管理规范》(2023年版)的重要特点涉及
A、大幅提高对公司质量管理软件方面的规定
B、全面强化了从业人员的素质规定
C、细化了操作规程、生产记录等文献管理规定,增长了指导性和可操作性
D、进一步完善了药品安全保障措施
E、加强了药品生产质量管理体系建设
对的答案:ABCDE
7、《药品生产质量管理规范》(2023年版)对药品生产质量管理的基本规定涉及
A、制定生产工艺,系统地回顾并证明其可连续稳定地生产出符合规定的产品
B、具有适当的资质并经培训合格的人员
C、具有对的的原辅料、包装材料和标签
D、生产全过程应当有记录,偏差均通过调查并记录
E、减少药品发运过程中的质量风险
对的答案:ABCDE
8、《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是
A、当事人积极消除或者减轻违法行为危害后果的
B、违法行为在二年内未被发现的
C、受别人胁迫有违法行为的
D、已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E、精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的
对的答案:ACD
9、《中药品种保护条例》合用于中国境内
A、生产制造的中成药
B、生产加工的中药饮片
C、生产制造的申请专利的中药品种
D、生产制造的中药人工制成品
E、生产制造的天然药物的提取物及其制剂
对的答案:ADE
10、根据《关于加强中药饮片监督管理的告知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法对的的是
A、医疗机构从中药饮片生产公司采购,必须规定公司提供资质证明文献及所购产品的质量检查报告书
B、医疗机构从经营公司采购中药饮片,除规定提供经营公司资质证明外,还应规定提供所购产品生产公司的《药品GMP证书》以及质量检查报告书
C、医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D、医疗机构必须保证在储存、运送、调剂过程中的饮片质量
E、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
对的答案:ABCD
11、根据《中华人民共和国行政处罚法》,不合用行政处罚简易程序的是
A、违法事实需要备案调查
B、对公民处以五十元以下罚款或者警告的行政处罚
C、对公民处以五十元以上罚款或者警告的行政处罚
D、对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚
E、对法人或者其他组织处以一千元以上罚款或者警告的行政处罚
对的答案:ACE
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药店考试员工试题2023
1、2023年修订的《GMP》规定,药品生产公司的关键人员涉及
A、公司法定代表人
B、公司负责人
C、生产管理负责人
D、质量管理负责人
E、质量受权人
对的答案:BCDE
2、2023年终,已纳入电子监管的复方制剂涉及
A、含可卡因类复方制剂
B、含可待因复方口服溶液
C、含麻黄碱类复方制剂
D、含氢可酮类复方制剂
E、含地芬诺酯复方制剂
对的答案:BCE
答案解析:"十二五"期间药品电子监管的工作目的:至2023年2月底,国家食品药品监督管理局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种纳入电子监管,也已于2023年12月31日前将含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品纳入电子监管。
3、2023年2月底,已纳入电子监管的药品涉及
A、麻醉药品、精神药品
B、血液制品
C、中药注射剂
D、疫苗
E、基本药物
对的答案:ABCDE
4、《国家药品安全"十二五"规划》的重要任务涉及
A、全面提高国家药品标准
B、强化药品全过程质量监管
C、健全药品检查检测体系
D、提高药品安全监测预警水平
E、完善药品安全应急处置体系
对的答案:ABCDE
5、《国家药品安全"十二五"规划》的总体目的涉及
A、药品标准和药品质量大幅提高
B、药品监管体系进一步完善
C、药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范
D、药品安全保障能力整体接近国际先进水平
E、药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提高
对的答案:ABCDE
6、《药品生产质量管理规范》(2023年版)的重要特点涉及
A、大幅提高对公司质量管理软件方面的规定
答案解析
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