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药品生产许可中()等所需时间不计入《药品生产监督管理办法》中规定的期限。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【多选题】药品生产许可中()等所需时间不计入《药品生产监督管理办法》中规定的期限。A、技术审查B、现场检查C、企业整改D、技术评定
答案解析
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药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请,但满足()时,药品审评中心或者省、自治区、直辖
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药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢复药物临床
药品注册申请受理后,申请人可以提出撤回申请,但满足()时,药品审评中心或者省、自治区、直辖
药品广告不得含有()。
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心以书面方式
对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起()日内决定是否同意。
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对()予以核准。
对申办者临床试验期间的补充申请,应当自申请提出之日起60日内决定是否同意。
疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管
药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性
国家支持疫苗基础研究和营利研究,促进疫苗的研制和创新。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指
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