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对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起()日内决定是否同意。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【单选题】对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起( )日内决定是否同意。A、20B、40C、60D、80
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国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对()予以核准。
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药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心以书面方式
国务院药品监督管理部门在批准疫苗注册申请时不对()予以核准。
对申办者临床试验期间的补充申请,应当自申请提出之日起60日内决定是否同意。
疫苗应当按照经核准的生产工艺和质量控制标准进行生产和检验,生产全过程应当符合药品生产质量管
药品上市许可持有人与受托生产企业不在同一省的,双方所在地的药品监管部门应当保持监管的独立性
国家支持疫苗基础研究和营利研究,促进疫苗的研制和创新。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指
国家药品监督管理局建立以审评为主导,检验、核查、监测与评价等为支撑的药品注册管理体系。
医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、
有关药品的宣传报道应当()。
药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录,
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