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获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人()
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库[单选题]获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药的,申请人( )。
答案解析
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疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明
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获准开展药物临床试验的申办者在研发期间,应当按照要求()研发期间安全性更新报告。
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的批签发证明
假药的具体情形未在《疫苗管理法》内规定,适用()。
进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的()。
经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以()药品上市许可。
境内生产药品批准文号格式中H代表()。
开展疫苗临床试验,应当经()依法批准。
申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在()提出通用名
申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人依法享有申
申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当()。
申请人在(),可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。
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