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开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的()和管理制度。
全国两法知识答案,全国两法知识竞赛,全国两法知识题库【多选题】开展药物非临床研究,应当符合国家有关规定,有与研究项目相适应的()和管理制度。A、人员B、场地C、设备D、仪器
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药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的,申办者()
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中药注册申请,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。
药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的,申办者()
在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品()活动,适用《药品注册管理办法》。
经批准或者关联审评审批的()一并赋予统一编码。
开展上市前的药品GMP符合性检查的,在检查结束后,应当将检查情况、检查结果等形成书面报告,紧
未经申请人同意,药品监督管理部门、专业技术机构及其工作人员、参与专家评审等的人员一律不得**
仿制药可不与参比制剂进行对比研究,仅参照国家药品标准进行研究。
药品生产企业从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。
药品生产许可证持有人申请重新发放药品生产许可证的,原发证机关在药品生产许可证有效期届满前作
国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用,鼓励运用现代科学技术和传统中
公安机关、人民检察院、人民法院可以商请药品监督管理部门、生态环境主管部门等部门提供检验结论
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