食品药品监督稽查考试题库
- 使用食品添加剂的要求是( )
- 医疗器械广告应当宣传和引导合理使用医疗器械,不得直接或间接怂恿公众购买使用,不得含有的内容是( )
- 经营者在进出口易制毒化学品时,应当如实向海关申报,提交进(出)口许可证,海关凭许可证办理通关验放手续。进口第一类中的药品类易制毒化学品,还应提交食品药品监督管理部门出具的( )
- 配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括( )
- 食品生产许可证分为( )
- 《药品经营许可证》有效期届满后,申请换发新证时,原发证机关认为其不符合条件的,限期整改的期限为( )
- 进口药材的包装必须适合进口药材的质量要求,方便储存、运输及进口检验。在每件包装上,必须注明药材( )
- 有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的( )
- 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当将《药品生产许可证》核发、换发、变更、补发、吊销、撤销、缴销、注销等办理情况,在办理工作完成后 20 个工作日内报国家食品药品监督管理局备案。对依法收回、作废的《药品生产许可证》,发证机关应当建档保存( )
- 按照《药品注册管理办法》的规定,对已上市药品改变剂型和仿制药的申请,技术审评工作时间为( )
- 按照《药品经营质量管理规范》,有关药品验收说法正确的是( )
- 制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是( )
- 医疗器械通用名称除应当符合有关规定外,不得含有的内容包括( )
- 按照《药品注册管理办法》的规定,新药临床试验,技术审评工作时间为( )
- 餐饮服务许可管理办法适用于从事餐饮服务的单位和个人,不适用于( )
- 申请食品经营许可,应当符合的条件是( )
- 食品或者其包装最大表面面积小于 10 平方厘米时,其标识可以仅标注( )
- 承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后,关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是( )
- 请求撤销药品行政保护的,应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项( )
- 申请变更食品生产许可的,应当提交的申请材料包括( )
- 申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用( )
- 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交的资料有( )
- 《药品经营质量管理规范》中,库房应当配备的设施设备包括( )
- 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当( )
- 医疗器械检验机构应当具有医疗器械检验资质、在其承检范围内进行检验,并对申请人提交的产品技术要求进行( )
- 进口捐赠的医疗器械应当符合的条件是( )
- 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》,即( )
- 《进口药材批件》编号格式为( )
- 《酒类流通管理办法》所称的酒类包括( )
- 可以申请减少临床试验病例数或者免做临床试验的是( )