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41. 企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途
来源:
2022年执业药师知识竞赛题库
41. 企业建立的药品质量管理体系涵盖(),包括确保药品质量符合预定用途
的有组织、有计划的全部活动。 *
A、人员
B、厂房
C、验证
D、自检
答案解析
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52. 纯化水系统中下列哪些点需每周全检一次() *
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49. 影响清洁工艺的因素一般包括() *
52. 纯化水系统中下列哪些点需每周全检一次() *
57. 下列哪些情形属于假药() *
88. 不合格物料的处理经生产管理负责人或企业负责人批准,即可处理,并做好记录 [判断题] *
89. 制剂产品不得进行返工 [判断题] *
42. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。说明书上必须注明() *
44. 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的()。 *
56. 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责() *
40. 对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业抽取一定比例开展监督检查,( )对本行政区域内企业全部进行检查。() [单选题] *
37. 生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的( )() [单选题] *
39. 根据药品安全隐患的严重程度,药品召回可分为( )个级别,其中的( )召回代表的是使用该药品可能引起严重健康危害。() [单选题] *
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