49732019全国市场监督管理法律知识竞赛题库答案（药品管理）5854

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2019全国市场监督管理法律知识竞赛题库答案（药品管理）
一. 选择题

1.《中国药典》现行版是( B )。

A.2000年版    B.2015 年版    C.2010年版    D.1998年版

2.《中华人民共和国药品管理法》是从( B )起正式实施的。

A.2001 年 11 月 1 日    B.2001 年 12 月 1 日

C.2002 年 1 月 1 日     D.2000 年 12 月 1 日

3.对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额( B )以下的罚款。

A.二倍以上               B.二倍以上五倍以下

C.一倍以上三倍以下       D.三倍以上五倍以下

4.药品生产必须按照( A )。

A.国家药品标准          B.中国药典

C.局颁标准              D.国家药品标准和地方药品标准

5.中药饮片的标签必须注明( B )，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.产地、品名、规格、生产日期

B.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

C.产地、生产企业、产品批号

D 品名、规格、产地、生产企业、产品批号

6.药品批准文号的格式为( A )

A.国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号

B.H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号

C.X 药广审(视、声或文)第 0000000000 号

D.国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号

E.H(Z、S)C+4 位年号+4 位顺序号

7.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员不得从事药品生产、经营活动的年限是 ( E )

A.5 年      B.不超过 5 年      C.6 年内     D.8 年  E.10 年

8.制定《药品管理法》的目的是( A )。

A.保障人体用药安全      B.保障人体用药安全、有效

C.维护人民身体健康      D.加强药品监督管理，保证药品质量

9.GMP 是指 ( A )

A.药品生产质量管理规范      B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范    D.非临床试验管理规范

10.非药品不得在其( C )及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是，法律法规另有规定的除外。

A.说明书                  B.包装、标签

C.包装、标签、说明书      D.包装、说明书

11.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售( B )药品。[1] [2] [3]  下一页