某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

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某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，下列哪一项列举的情况最准确？（）

A、任何变更，偏差，重新加工，回收的批次

B、工艺变更，偏差，重新加工，返工，回收的批次

C、处方变更，重大偏差，重新加工，返工的批次

D、重大变更，重大偏差，重新加工，返工，回收的批次

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答案解析

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