【单选题】 对新药监测期内的药品【】
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C每年汇总报告二次
D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E每年汇总报告一次
【单选题】 对新药监测期内的药品【】
A在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次。
B在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每年汇总报告一次。
C每年汇总报告二次
D自首次获准进口之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
E每年汇总报告一次