392智慧树知到《药品经营质量管理》章节测试答案答案953
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智慧树知到《药品经营质量管理》章节测试答案
绪论
1、GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。
A.对
B.错
答案: 错
2、我国2016年修订版GSP共有三章184条。
A.对
B.错
答案: 错
3、GSP在我国经历了四次修订。
A.对
B.错
答案: 错
4、药品经营企业应当严格执行GSP。
A.对
B.错
答案: 对
5、实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。
A.对
B.错
答案: 对
6、GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。
A.对
B.错
答案: 对
7、“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
A.对
B.错
答案: 对
8、计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。
A.对
B.错
答案: 对
9、药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。
A.对
B.错
答案: 错
10、互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。
A.对
B.错
答案: 错
第一章
1、在企业内部对药品质量具有裁决权的是
A.验收员
B.质管员
C.质量管理部经理
D.质量负责人
E:养护员
答案: 质量负责人
2、从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（ ）内不得从事药品生产、经营活动
A.10年
B.8年
C.5年
D.终身
E:1年
答案: 10年
3、不得由其他岗位人员代为履行岗位是
A.采购岗位
B.验收岗位
C.销售岗位
D.养护岗位
E:财务岗位
答案: 验收岗位
4、患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作
A.精神病
B.肺结核
C.高血压
D.脓胞疮
E:疥疮
答案: 高血压
5、批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是
A.执业药师资格
B.3年以上药品经营质量管理工作经历
C.本科以上学历
D.中级以上专业技术职称
E:专科以上学历
答案: 执业药师资格,3年以上药品经营质量管理工作经历
6、计算机系统必须满足的配置包括[1] [2] [3] [4] [5] [6] 下一页