45、 《民法典》 规定， 为研制新药、 医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其【】 。 [单选题]
来源： 民法典
45、 《民法典》 规定， 为研制新药、 医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其【】 。 [单选题]
A、 事前同意
B、 事后追认
C、 口头同意
D、 书面同意